中国医药园区系列：崛起的“苏州生物医药产业园”！

调儿啷当

苏州生物医药产业园区，作为国内为数不多的国家级工业园区，医药创新产业集中度非常高，诞生了一批国内创新药研发明星企业，如信达生物、基石药业等。且2017年，园区实现生物医药产值超过630亿RMB，增长强劲，正快速成长为同上海张江医药产业园区齐名的国家级园区！

1.苏州生物医药产业园~简介

苏州生物医药产业园(BloBAY)，位于苏州工业园区独墅湖科教创新区，是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地。

目前已集聚高层次研发人才10000多名，自主创新型生物医药企业400多家，初步形成了以新药创新、医疗器械、生物技术、服务外包及纳米技术等为主的研发创新型产业集群，并成为高层次人才研发集聚、交流、合作的创新社区。

苏州生物医药产业园一期，位于原苏州生物纳米科技园；苏州生物医药产业园二期，位于苏州工业园区桑田街；而苏虞生物医药产业园，位于苏虞江苏省常熟市海虞镇。

2.园区发展时间轴

2006年3月，苏州生物纳米科技园破土动工，拉开建设序幕；2007年，苏州生物纳米科技园举行开园典礼，首个公共技术服务平台药物分析测试平台建成运行；2010年，合作伙伴美国冷泉港实验室相关合作项目揭幕、苏州生物纳米科技园晋升为国家级科技企业孵化器；2012年，信达生物联手生物纳米科技园；2013年，国内首个以转化医学为核心的商业运营机构凯杰转化医学中心正式投入运营、苏虞生物医药产业园正式奠基；2014年，苏州吉玛基因股份有限公司成为苏州生物纳米科技园首家登录第三版的上市企业；2016年，百济神州正式登陆美国纳斯达克成为2016年美国IPO第一单、东耀药业与苏州开拓药业签订委托研究生产合同成为苏州MAH制度第一单......

3.园区鼓励政策

2018年3月，苏州工业园区管委会发布了《苏州工业园区关于进一步促进生物医药产业发展的实施办法》；其中关于鼓励创新的条目如下：

＄~第二条

鼓励新药注册申报并在园区实现产业化。对于化学药品一类，治疗用生物制品一至三类，预防用生物制品一类，中药及天然产物一至六类，根据临床前后各阶段成果及产品实际销售对园区地方财政的贡献，给予奖励：企业进行临床前安全评价研究，完成相关研究后，按实际发生费用给予最高100万元的奖励；企业完成药物临床前研究，申报临床并获得受理的，给予100万元奖励；企业完成药物临床前研究，获得临床试验批件给予100万元奖励；企业完成药物一、二期临床试验，根据实际试验费用，分别按实给予最高50万元奖励；企业完成三期临床，申报生产或者申请新药证书并获得受理的，给予80万元奖励。

＄~第六条

鼓励企业积极申请国际国内认证。对于企业研发的新药，获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册、欧盟药品管理局（EMA）或欧盟质量指导委员会（EDQM）注册，并在园区实现产业化的，按实际发生金额，给予一次性最高100万元的奖励。

4.园区明星药企举例

☆~信达生物

信达生物，成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。研究领域主要覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等，其中4个品种入选国家“重大新药创制”专项，14个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，2个单抗产品上市申请被国家药监局受理并被纳入优先审评，1个产品(信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

☆~基石药业

基石药业（HKEX:2616），一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，2016年4月，基石药业在苏州注册成立。2017年10月，中国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体CS1001的I期临床试验在中国启动并完成首例患者给药；2018年6月，PD-L1单克隆抗体CS1001的两个II期临床试验在中国启动并完成首例患者给药；2018年8月，CTLA-4单抗CS1002在中国获得临床试验批件；2018年9月，PD-L1单抗CS1001临床试验申请获美国FDA批准；2018年10月，PD-1单抗CS1003临床试验申请获美国FDA批准。

☆~百济神州

2010年，百济神州作为一家研发型公司在北京成立。2011年，在北京建立研发中心启动小分子开发项目，团队成员扩张到100人以上；2013年，与默克雪兰诺开始lifirafenib和pamiparib的合作，并在澳大利亚开展临床试验；2016年，成为当年美股IPO第一单并完成2.12亿美元的融资，开始建设苏州生产基地；2018年，成功在香港联交所双重主要上市，并宣布维达莎在中国的商业化供应，以及瑞复美获批用于治疗新诊断多发性骨髓瘤患者。

5.小结&小感

说到苏州生物医药产业园，就会很自然的让人想到上海张江！相对于张江高科，苏州生物医药产业园更为年轻、更有发展潜力，是近年来国内各大国家级生物医药园区中的佼佼者！且不仅仅有本稿件所述的一些国内明星创新药企入驻，许多国外大型制药公司如葛兰素史克、礼来、卫材、强生等，近年来也纷纷入驻园区，这也充分证实了园区的总体发展潜力！而对于致力于医药发展的高端人才，不论是工作还是生活，苏州也是一个绝佳的去处！

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